2015年03月18日 12時39分
Invivoscribe Technologies, Inc.

Genection、急性骨髄性白血病用次世代シークエンシング(NGS)分析のMyAML(TM)を発表

San Diego, CA, Mar 18, 2015 - (JCN Newswire) - Genection(TM), Inc. (Invivoscribe Technologies(R), Inc子会社)は、臨床的に対応可能な病原性および潜在的病原性変異を、急性骨髄性白血病(AML)関連遺伝子194種から同定するCLIA認定次世代シークエンシング分析のMyAML(TM)を、本日発表しました。

「毎年何万人もの人々が急性骨髄性白血病に罹患します。MyAML(TM)は、AMLを再発させるゲノム変異の主なドライバー変異とサブクローン構造を明らかにしますので、臨床医が患者を分類し、患者の治療を指示し、より幅広く質の高い治療オプションを選び、患者に最適な臨床試験を識別するための最高の予後ツールです。個別化医療(precision medicine)は今や現実となっています。」と、Genection最高医務責任者のBradley Patay博士は述べました。

MyAML(TM)パネルでは、一塩基バリアント(SNV)、挿入/欠損バリアント(indel)および縦列部分重複(PTD)や転位など全種類の構造バリアントを、新規融合遺伝子パートナーを含むものでも同定します。Genection独自のMyInformatics(TM)注釈およびバイオインフォマティクスデータベースであるMyAML(TM)は、包括的でより深い測定範囲と、長い読み込み長、高いパワーを特徴としており、対立遺伝子頻度5%程度で存在する基本的な体細胞変異を同定します。データとレポートには、単一ベース解像度のゲノム切断点と変異シーケンス等が含まれ、最低限の残存疾患試験や一時的および長期的研究を促進します。

「AML体細胞変異のクローン構造、治療計画、患者転帰の間の重要な関連性は長年にわたって探し求められていましたが、MyAML(TM)試験の生成する豊富なデータ概要により、この関連性がわかる可能性があります。」と、Patayは続けました。「さらにMyAML(TM)は、InvivoscribeのISO 13485認定品質システムによる完全設計制御の下で開発されました。このプロセスに沿ってこのパネルは、複数の治療薬パートナー向けのコンパニオン診断として規制当局からの認可を受けました。

臨床的に関連のあるターンアラウンドタイム内にMyAML(TM)が包括的試験として設計されて以来、臨床医は分子試験を使って、AML患者ひとりひとりのためにタイムリーな決定ができるようになりました。NCCNガイドラインで推奨されるバリアントなどの試験結果は、わかりやすいレポート形式にまとめられます。

「今回のMyAML(TM)パネルのリリースは、臨床医の皆様がそれぞれの患者の治療法を調整できるような試験の開発に、我々が全力で取り組んでいることを示す最新の事例です。」とInvivoscribe COOのTimothy Stenzelは述べました。「個別化分子医療(personalized molecular medicine(R))では、すべての患者が最適な治療を受けられるというお約束をしています。

MyAML(TM)は現在、多くの臨床パートナーと製薬会社によって、治療決定の向上、臨床試験に登録する患者の分類、レトロスペクティブ分析におけるAML反応者集団と非反応者集団の区別などに使用されています。この試験は米国とヨーロッパのInvivoscribe認定ラボで即時使用できます。

Invivoscribe Technologies, Inc.について

Invivoscribeと関連会社(Genection, Inc.とLabPMMラボ)は、白血病およびリンパ腫用分子診断試験ソリューションの提供で世界をリードする企業です。すべての製品は、ISO 13485認定GMP工場で製造されています。国際的に統一された弊社の認定取得済み試験は、全世界の製薬およびバイオテクノロジー企業、がん研究者、学術臨床試験センター、リファレンスラボなどで血液がんの同定、階層化およびモニタに使用されています。これには、IlluminaおよびThermo-Fisher NGSプラットフォーム用の次世代シークエンシングLymphoTrack(R)分析、CEマーク取得済みIdentiClone(R)分析、PCRベース分析などが含まれており、キャピラリー電気泳動およびゲルベースのシステム上で遺伝子再構成、染色体転座、遺伝子変異試験などの制御を行います。弊社のコンパニオン診断プログラムは、製薬企業の治療薬および装置の開発に役立っています。遺伝子再構成と遺伝子変異試験製品の大半には、独占特許権があります。

詳しい情報とMyAMLのご注文は、 http://www.genection.com/myaml.html をご覧ください。

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