2020年08月17日 20時40分
AIM ImmunoTech Inc

AIM ImmunoTech、2020年第2四半期のビジネスアップデートを発表、COVID-19およびがん試験の進捗状況を報告

フロリダ州オカラ, 2020年08月17日 - (JCN Newswire) - 免疫疾患、ウイルス性疾患、および複数のタイプのがんを治療するための治療薬の研究開発に注力している免疫製薬会社であるAIM ImmunoTech(NYSE American: AIM)は本日、2020年6月30日に終了した第2四半期の事業および前臨床・臨床の最新情報を発表しました。

2020年第2四半期の財務ハイライト:

- 2020年6月30日時点における現金、現金同等物および有価証券は4,030万ドル(2019年12月31日時点では880万ドル)
- 2020年6月30日に終了した第2四半期の研究開発費は146万ドル(2019年6月30日に終了した第2四半期は110万ドル)
- 2020年6月30日に終了した第2四半期の一般管理費は172万ドル(2019年6月30日に終了した第2四半期は194万ドル)

当社の完全な財務報告は、2020年8月14日に米国証券取引委員会に提出された2020年6月30日付フォーム10-Qに記載されており、www.sec.govおよび当社のウェブサイトでご覧いただけます。

AIMの最高経営責任者(CEO)であるThomas K. Equelsは、次のように述べています。「AIMは、COVID-19やがんなどの満たされていない重要な医療ニーズに対応した非常に重要で画期的な前臨床研究や臨床研究を行っており、対象となる大規模な市場で『目標に向けた複数のショット』を提供しています。これらの複数の兆候を考慮して、AIMはこれらの試験を支援するための戦略として、第三者機関からの非希釈的な資金を最大限に活用して臨床研究施設に直接提供することを掲げており、これは多くの試験で達成されています。また、2020年6月30日時点の貸借対照表には、4,000万ドルを超える現金、現金同等物、および有価証券を計上しています。当社は、今後の戦略を実行する上で非常に有利な立場にあると考えており、株主の皆様に大きな価値を提供できると期待しています。」

COVID-19一般的な更新:

- 2020年5月11日に米国食品医薬品局(FDA)がINDを承認したことを受けて、AIMは2020年7月6日にロズウェルパーク癌研究所(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)と臨床試験契約を締結し、同研究所における、SARS-CoV-2コロナウイルスに起因する疾患であるCOVID-19がん患者を対象とする、Ampligenとインターフェロンアルファ-2bとの併用療法に関する第I/IIa相臨床試験を支援することを発表しました。まもなく患者登録を開始する予定です。
- AIMは、日本の国立感染症研究所および日本に本社を置く世界的製薬大手の塩野義製薬株式会社と、COVID-19のアジュバント候補としてAmpligenを試験するための物質移転・研究契約を締結しました。Ampligenは日本に出荷されており、今後も追加出荷が予定されています。
- AIMは現在、世界最大の気化装置メーカーであるShenzhen Smooreと共同で、同社の革新的な吸入技術を使用して、COVID-19の最初の徴候が発現した際の肺深部へのAmpligenの送達を強化するための研究を行っています。AIMは、このアプローチにより、SARS-CoV-2ウイルスに対する強力で治療的なTLR 3応答が、上下呼吸器系全体で開始される可能性があると考えています。中国でのさまざまな輸入規制要件が解決されるまでの間、AmpligenはSmooreに試験用に出荷される予定です。
- Ampligenはユタ州立大学に出荷され、同大学ウイルス研究所のSARS-CoV-2の前臨床試験を支援しており、現在試験が行われています。

COVID-19による慢性疲労様疾患に関する最新情報:

- AmpligenはSARS‐CoV‐1の動物実験において、保護存続を与える強力な薬物であることが証明されています。また、Ampligenは慢性疲労症候群(CFS)患者を対象とした第II相および第III相試験において、高いレベルの活性を示しています。Ampligenは、米国ではCFSの試験段階にありますが、アルゼンチンで承認されており、米国ではCFSの唯一の後期段階の試験薬です。またAmpligenは、重症CFSの治療薬として世界で初めて承認されています。AIMは、SARS-CoV-2による慢性疲労様疾患に対する有望な治療法としてAmpligenを試験する準備を進めています。AIMは、Ampligenが感染後の衰弱性の側面を含め、この多面的な疾患に対処する上で重要な役割を果たす可能性があると考えています。

「COVID-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2は、過去のSARS-CoV-1流行時と同様に、多数の慢性疲労様症例を誘発する重大なリスクがあります。」とEquelsは述べています。「AmpligenはSARS-CoV-1ウイルスに対する前臨床試験での強力な実績により、プロファラシス、ワクチンアジュバント、またSARS-CoV-2ウイルスおよびCOVID-19による慢性疲労様疾患の早期発症治療としての可能性を秘めています。この潜在的な治療は、COVID-19により、重度の症状や死亡のリスクが著しく高まるがん患者にとって特に重要です。」

筋痛性脳脊髄炎および慢性疲労症候群に関する最新情報:

- AIMはANMATからAmpligenの商業グレードバイアルをアルゼンチンに初出荷する許可を得ました。今後、ANMATが製品の最終検査とリリーステストを実施した後、最終承認を得てAmpligenの販売を開始する予定です。AIMはアルゼンチンのパートナーであるGP PharmにAmpligenを出荷しています。これは、テストとANMATリリースに必要となります。ANMATから最終承認を取得した後、アルゼンチンでのAmpligenの販売開始を予定しています。さらにAIMは、引き続き、従来型のCFS治療薬としてAmpligenの新薬承認申請(NDA)をFDAに提出しています。

免疫腫瘍学に関する最新情報: Equelsはさらに次のように述べています。「当社における第三者から資金提供を受け、治験責任医師がスポンサーとなったがん臨床試験の進展を考えると、これらの試験で臨床データが報告されているように、AIMががん領域の有力企業になる可能性は十分にあると考えています。何千万ドルもの補助金が、メルク、米国国防総省、米国国立がん研究所などの著名な組織から、米国のトップのがんセンターの世界的な治験責任医師および腫瘍学者に提供されているという事実は、私のAmpligenへの信頼を明確に裏付けています。」

- ロズウェルパーク癌研究所とモフィットがんセンター(Moffitt Cancer Center)はともに、米国国防総省から脳転移性乳がんに関する「ブレイクスルー賞」を受賞しています。これらの別々だが並行して提案された臨床試験は、Ampligenがペムブロリズマブ(キイトルーダ)やイントロンAを含む他の免疫療法との相乗効果を発揮する可能性のある薬剤として注目されていることもあり、連邦政府から約1,500万ドルの資金援助を受けています。
- 米国国立がん研究所は、ロズウェルパーク癌研究所に対し、メラノーマ、大腸がん、卵巣がんを対象とした5つの臨床試験の資金として1,450万ドルの賞金を授与しました。これらの試験では、「冷たい」腫瘍を「熱い」腫瘍に変える戦略の一環として、免疫調節因子としてAmpligenを組み込んだケモカイン調節療法を試験する予定です。
- 進行再発卵巣がん - 進行再発卵巣がんに対する腹腔内療法としてAmpligenを用いたこの第I/II相試験では、12名の被験者を対象とした第I相試験が終了しました。第I相試験では、より大規模な第II相試験を実施するのに十分な腹腔内の安全性が確認されました(下記参照)。(https://tinyurl.com/y2p9lp9l) 現在、試験結果の発表を待っています。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02432378
- 進行再発卵巣がん - 上記に基づき、進行再発卵巣がんを対象とした45名を対象とする追跡第II相試験が、主としてメルクの助成金により、シスプラチン、ペムブロリズマブおよびAmpligenを用いて実施されています。2019年1月に患者登録が開始され、現在では多くの患者が治療を開始しています。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734692 (https://tinyurl.com/y5xm5cbp)

お問い合わせ先:
Crescendo Communications, LLC
電話: 212-671-1021
メール: aim@crescendo-ir.com

AIM ImmunoTech Inc
電話: 800-778-4042
メール: IR@aimimmuno.com

リリース配信代行:
JCN 株式会社
Tel: 03-5791-1821
Email: info@japancorp.net