HALLANDALE BEACH, FL, 2013年10月28日 11時50分 - (JCN Newswire) - AllaChem, LLCは、ウイルス性非構造タンパク質NS5Aを標的とすることでHCVゲノム複製をブロックするプロプライエタリで経口投与可能な小分子の、AV4025のフェーズ1臨床研究が成功裏に完了したことを本日発表しました。AV4025の二重盲検プラセボ比較単回経口投与試験では、健康なボランティアで安全性と忍容性が示されました。各投薬コホート(1コホートあたり10人の対象者)は10、20、または40mgのAV4025またはプラセボのを単回投与されました(薬:プラセボ=4:1)。薬は安全で、忍容性が高く、有意の有害事象(SAE)は報告されませんでした。薬物動態分析では、血漿内に高い用量依存的薬物暴露が見られ、日に1回の投薬を支持する半減期の長さも実証されました。

AllaChem CEOのAlexander Ivachtchenko教授は以下のように述べました。「今回のヒト初回投与試験の、AV4025の安全性と薬物動態プロファイルに満足しています。さらに2014年第1四半期に、HCV患者に対してAV4025の臨床研究が開始される予定です。」

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